成都市第四人民医院首个药物临床试验项目正式启动

发布时间:2020年04月27日 浏览:

       4月22日下午,市四医院首个药物临床试验项目“评价奥氮平盐酸氟西汀胶囊治疗I型双相障碍抑郁发作安全性及有效性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究”启动会正式召开。药物临床试验机构主任岳玉川副院长,专业组负责人、项目主要研究者(PI)、药物临床试验机构办公室、医务科、试验相关研究者、医技科室及申办方代表参加会议。
       启动会上,项目主要研究者(PI)王飞燕副主任医师首先致辞,并代表研究团队表示将严格按照GCP要求,保持严谨的科学态度,确保试验过程规范、结果科学可靠和保障受试者权益和安全。同时,研究团队将各司其职,加强沟通协作,努力实现GCP研究从理论到实践的跨越。
       随后,项目监查员(CRA)就试验方案、研究流程和试验药品管理进行培训、并就试验实施要点和疑惑点进行了讨论。最后,岳玉川副院长总结发言。她首先对医院首个GCP项目的顺利开展表示祝贺,同时提出三点要求:一是加强GCP知识学习,规范开展临床试验;二是各部门相互配合,不断完善工作细节;三是管理部门加强监督,确保试验高质量完成。
       第一个药物临床试验项目的启动,标志着我院药物临床试验工作正式进入实际操作阶段,并通过实践不断历练研究队伍,完善制度流程,为今后的项目承接打下良好基础和口碑。