要闻动态| 市四医院参研1类新药获批上市,适用于失眠障碍患者的短期治疗

发布时间:2023年12月13日 浏览:

        近日,市四医院临床试验工作传来喜讯,由贾小寒团队参研的地达西尼胶囊(EVT201胶囊)获得国家药品监督管理局批准上市。地达西尼胶囊适用于失眠障碍患者的短期治疗,是医院开展临床试验工作以来第一个获批上市的1类新药。
        据悉,自右佐匹克隆上市后,我国已十余年未批准治疗失眠障碍的创新药上市,此次地达西尼胶囊的上市为失眠患者提供了新的治疗选择。
 
 
延 伸 阅 读
       当前,临床上广泛使用的失眠治疗药物主要为苯二氮䓬受体激动剂,包括苯二氮䓬类和非苯二氮䓬类。苯二氮䓬类主要包括地西泮、艾司唑仑、阿普唑仑等,有镇静、抗焦虑作用,能增加总睡眠时间,缩短入睡潜伏期。非苯二氮䓬类药物有唑吡坦、佐匹克隆、右佐匹克隆等,这类药物起效快、半衰期短,仅有催眠作用,无镇静和抗惊厥作用。
       此次上市的地达西尼属于苯二氮䓬类药物,是GABAA受体部分激动剂,通过与α-亚型结合,导致GABAA受体的变构调节而中度激活该受体,从而抑制中枢神经系统,缓解失眠症状。与传统GABA受体的完全激动剂相比,地达西尼在运动障碍、后遗效应、耐受性、乙醇相互作用、身体依赖性、记忆力损伤等不良反应方面具有优势。虽然地达西尼的安全性较传统苯二氮类药物有所提升,但长期使用仍可能产生依赖性,必须在医生的指导下严格按剂量服用。目前,地达西尼已被列入第二类精神药品目录。
最后,治疗失眠的药物不能随意服用或随意停药、换药,务必在医生指导下进行服用。