成都市第四人民医院关于接收新药申报资料的公告

发布时间:2018年11月08日 浏览:

    各药品生产企业及配送公司:
    根据我院临床诊疗实际、科学化管理药品结构并不断优化基本药品供应目录的需求,医院经研究决定于近日开始接收新药资料的申报,现将相关事宜通知如下:
    1、为保证相关工作有序开展,每个厂家申报人限1名,若出现多人申报,该厂家的本次申报视为无效。
    2、此次新药资料接收原则如下:
     1)属于“四川药品(疫苗)集中采购交易平台”上挂网的品种。
     2)不接收涉嫌违规违法行为或按假劣药品被处罚或曾发生过严重质量事件的生产企业的药品资料。
    3、各申报单位请按附件1(新药调研资料目录)要求真实、准确、规范填写资料,包括:药品调研信息表(附件2)、新药申报承诺书(附件3)、廉洁准入承诺书(附件4)、质量保证承诺书(附件5)、厂家委托申明书(附件6),并递交电子版新药申报资料(附件7)。
    4、若申报资料不全或信息填写错误的,不接受更正,视为“无效资料”;涉嫌弄虚作假者,其后果自负。
    5、所有资料须真实有效,统一用A4纸备齐,加盖单位鲜章,按附件1要求的顺序排列装订,用资料袋装好,否则一律按照“无效资料”处理。
    6、资料递交时间: 2018年11月15 日 之前。地点:门诊综合楼二楼药剂科办公室。
    7、电子版新药申报资料(附件7)请按“配送公司名称”命名,如有多个产品,请汇总至一个表格,按顺序排列,并发送至邮箱:714754548@qq.com,不接受现场提交。
    8、各药品生产厂(商)家不得违规与相关人员及临床各科室、病区联系,违者将终止对该品种的调研。
    9、此次新药资料供调研使用,不接受任何形式的咨询。如有需要,以另行通知为准,有关材料恕不退还。
    10、联系方式:成都市第四人民医院药剂科,电话:028-69515685。
           
           特此通知,请予以配合!
 
 
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成都市第四人民医院药剂科
2018年11月7日