我院拟对“PCR实验室全自动荧光定量PCR仪配套体外诊断试剂供应商采购项目”进行挂网比选，本着公平、公正、公开、自愿的原则，特邀请符合条件的公司前来参加。有关事宜公告如下：
一、项目概况
1、项目名称：PCR实验室全自动荧光定量PCR仪配套体外诊断试剂供应商采购项目
2、预算金额：60万元/年，服务期1年
二、报名条件
1、供应商应具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件；
（1）具有独立承担民事责任的能力
（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度
（3）具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；
（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（5）参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录
（6）符合法律、行政法规规定的其他条件。
2、供应商必须符合食品药品监督管理部门的规定，具备《医疗器械生产/经营企业许可证》（包含体外诊断试剂），所投产品纳入医疗器械管理的还需具备《医疗器械注册证》。
3、供应商须为四川药械采购集中服务机构审核合格的挂网企业并获取配送资格。
4、生产经营企业应具备食品药品监督管理部门认定的资质条件。需冷链运输的试剂，生产经营企业需具备冷链运输、储存条件。
5、经营企业须取得生产企业对其产品销售的书面授权。所投医用耗材须符合《医疗器械注册管理办法》等政策法规要求并具有中华人民共和国医疗器械注册或备案凭证；投标人须符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求并具有医疗器械经营许可/备案凭证。
6、未被“成都信用”“国家企业”网站（www.creditchina.gov.cn）列入失信执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为。
7、本项目不接受联合体比选。
以上所有资质审原件留复印件，复印件必须加盖单位鲜章，资质不齐的单位不予受理。
三、报名时间：2020年07月1日至2020年07月3日
上午：08:30-11:30，下午：14:30-17:00(双休日及法定节假日除外)，逾期不予受理。
四、报名地点：成都市第四人民医院综合采购办
五、商务要求（带*项为实质性条款）：
1、供应商送货上门并有固定的售后服务点；若提供的产品出现质量问题，须在接到需方通知后24小时内到达现场并负责免费退换，由此引起的医疗或法律纠纷由供应商完全负责，并全额赔偿由此引起的经济损失。
2、供应商须响应能够按照配送服务合同规定及采购人需求的品牌、产地、质量、价格、规格、有效期及时供货。若在中标后无法满足上述需方需求，影响需方正常工作，对需方造成直接或间接经济损失及负面影响的，将停止供货，并按照相关法律及规定承担赔偿责任。
3、产品生产厂家或供应商需提供设立的售后服务机构网点清单、服务电话和服务人员名单等信息的资料（加盖公章）。
4、退换货现场响应时间不超过2 小时，提供产品质量的承诺及保障措施。
5、在供应商所提供试剂对应的有关设备出现故障时，应及时联系相关维修人员进行维修，需方配合维修人员进行设备修复，24小时完成修复，如48小时不能修复须提供备用机，以保证需方工作正常开展。
6、供应商应对所提供试剂对应的医疗设备按照需方的要求进行维护保养、仪器校准和性能验证。
7、供应商负责需方所使用体外诊断试剂、消耗品以及相关检验设备的产品技术支持，如试剂的性能验证、溯源等。
8、供应商不得随意变更需方所有使用的体外诊断试剂、消耗品的品牌以及包装规格。特殊情况需要变更时，必须经需方同意后，按照需方要求进行书面说明。
9、供应商提供的试剂必须满足室间质评和室内质控合格的要求。
10、供应商全权负责体外诊断试剂、消耗品的质量问题，有义务向采购方提供所需的产品资质文件。
★11、送货时间：供应商接到需方通知后一般情况在72小时内送货到指定地点，紧急情况下应在24小时内到达；如未及时供货对采购人造成的经济损失等，需方将追究供应商责任。送货地点：成都市第四人民医院设备科试剂库房。
12、履约保证金：缴纳人民币50000元（大写：伍万元整）。
13、验收标准：随货提供产品检验报告单，冷链产品同时提供冷链记录。
14、供应商在服务期内，因自身原因造成采购合同终止，因此产生的所有经济损失由供应商自行承担，如给需方造成经济损失的，采购人将依法追究其法律责任。
15、本项目产品的投标单价应符合国家的相关政策及规定，本项目执行过程中，供应商的中标产品如果属于四川省卫健委颁布的体外诊断试剂阳光采购挂网产品，需方则按照四川省卫健委颁布体外诊断试剂阳光采购挂网产品最低价格进行结算，供应商的中标产品如果不属于四川省卫健委颁布的体外诊断试剂阳光采购挂网产品的，采购人则按照供应商的中标产品单价进行结算。
16、付款方式：每月实际用量×约定单价，结算周期为六个月。
例：2020年7月1日验收入库的产品货款，甲方需在2020年12月31日前结算付款，依次类推。若因质量问题造成的退换货，付款时间顺延至需方收到质量合格产品并验收之日起另行计算六个月。
六、技术参数要求：
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序号 |
产品名称 |
规格型号 |
单价最高限价 |
类别 |
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1 |
新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） |
100T/盒；检测基因：ORF1ab基因、N基因。上机反应时间：75分钟以内。灵敏度（LOD）：≤500 copies/mL，中检院灵敏度检测中可检出S1-S6水平（137copies/mL ）。重复性：中检院检测国家精密性参考品Ct值的CV≤0.7%。质量控制：含有阴阳性质控品及内标对照，监测样本的核酸提取、PCR扩增等过程中出现的假阴性、假阳性事件。 |
1699元/盒 |
试剂 |
七、与我院合作中的供应商将接受我院诚信度月考核，考核不合格者我院有权终止合作，并列入黑名单。
八、凡愿意报名参加我院采购项目的商家，均视为无条件认同我院提出的招标要求。
九、联系方式
采购人：成都市第四人民医院
地 址：成都市营门口路互利西一巷8号
联系人：邱老师
联系电话：028-69515784
成都市第四人民医院
2020年07月1日