关于接收新药申报资料的公告

发布时间:2021年12月13日 浏览:

 

  各药品生产企业及配送公司:

  根据我院临床诊疗需求及科学化管理药品结构的需要,医院将于近日开始接收利多卡因胶浆等24种药品(见附件1)申报资料并开展相关的调研工作,现将相关事宜通知如下:

  1、为保证新药调研工作有序开展,每个厂家申报人限1名,若出现多人申报,该厂家的本次申报视为无效。

  2、此次新药资料接收原则如下:

  1)属于我院本次拟引进新药范畴的药品品种;

  2)属于“四川省药械集中采购及医药价格监管平台”上挂网的品种;

  3)不接收涉嫌违规违法行为或按假劣药品被处罚或曾发生过严重质量事件的生产企业的药品资料。

  3、各申报单位请按附件2的要求真实、准确、规范填写资料,包括:药品申报信息表、新药申报承诺书、廉洁准入承诺书、质量保证承诺书、厂家委托申明书、厂家委托配送企业的函、两票制承诺书、新药资料汇总表(交电子版)。

  4、若申报资料涉嫌弄虚作假者,其后果自负。

  5、所有资料须真实有效,统一用A4纸双面打印,加盖单位鲜章,按附件2要求的顺序排列装订,用资料袋装好,否则一律按照“无效资料”处理。

  6、资料递交时间: 2021年12月20日17时之前。地点:临床药学办公室(第一住院大楼旁,医务部楼二楼)。

  7、各药品生产厂(商)家不得违规与相关人员及临床各科室、病区联系,违者将终止对该品种的调研。

  8、此次新药资料供调研使用,不接受任何形式的咨询。如有需要,以另行通知为准,有关材料恕不退还。

  9、联系方式

  座机: 028-69515859(临床药学办公室)

  特此公告,请予以配合!

   附件1:《成都市第四人民医院临床新药需求表》

   附件2:《新药报送资料》(见压缩包)

 

药剂部          

20211213日         

 

 

 

 

 

 

 

 

附件1:

成都市第四人民医院

临床新药需求表

序号

药品名称

1

利多卡因胶浆

2

阿戈美拉汀

3

哌罗匹隆

4

芬太尼透皮贴剂

5

吡非尼酮

6

盐酸罗匹尼罗

7

恩格列净

8

依伐布雷定

9

沙库巴曲缬沙坦钠

10

托伐普坦

11

二甲硅油乳剂

12

利伐沙班

13

烟酸注射液

14

米氮平(需求30mg以下小规格品种)

15

氢溴酸加兰他敏分散片

16

精氨酸

17

氘丁苯那嗪

18

甘露特钠

19

利可君

20

呋喃妥因

21

复方磺胺甲噁唑

22

克拉霉素

23

头孢他啶

24

阿莫西林克拉维酸钾(7:1)