成都市第四人民医院

我院拟招无托槽隐形牙颌畸形矫治器服务商一名，特邀请符合条件的供应商（以下称遴选申请人）前来参加。有关事宜如下：
一、采购单位：成都市第四人民医院
二、项目名称：成都市第四人民医院招无托槽隐形牙颌畸形矫治器服务商采购项目（第三次）
三、报名时间：2023年1月8日至2023年1月10日，逾期不予受理。(双休日及法定节假日除外)
上午：08:30-11:30
下午：14:30-17:00
四、报名地点：成都市第四人民医院综合采购部
五、项目基本情况：
1、项目预算：9.9万元/年；最高单价限价:详见“七、技术参数要求”中“（一）采购清单”。
2、服务期限：3年。
六、遴选申请人资格条件：
（一）遴选申请人应具备下列资格条件；
1、具有独立承担民事责任的能力；
2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3、具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；
4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5、参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。
（二）本项目特殊资格要求：
1、遴选申请人为生产厂家须具有中华人民共和国医疗器械生产企业许可证；遴选申请人为代理公司须具有中华人民共和国医疗器械经营企业许可证和有效备案表。
2、遴选申请人未被“成都信用”“国家企业”网站（www.creditchina.gov.cn）列入失信执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为。
3、遴选申请人须为四川药械采购集中服务机构审核合格的挂网企业并获取配送资格。
4、本项目不接受联合体。
七、技术参数要求：
（一）采购清单：
无托槽隐形牙颌畸形矫治器采购清单

（二）参数要求：
1、无托槽隐形牙颌畸形矫治器（A款）：
（1）无托槽定制式。
（2）适应症:牙列拥挤或稀疏、开颌或反颌、第一前磨牙拔除、深覆合等错合畸形。
（3）材料要求:材料需具有自适应性、超弹性、力学稳定性、抗撕裂性和抗染色性，材料表面表面具有横向层纹设计，实现更好的固位及轴向力的控制；化学耐受性出色，不易染色；微米级颗粒质感，多层界面反射结合表面磨砂颗粒漫反射。（4）生产工艺:升级全自动切割矫治器边缘算法，更加准确切割，解放牙龈。
（5）针对替牙期患者的矫治器有萌出补偿及萌出帽设计。
（6）采用算机3D治疗方案定制软件，能实现全牙列3D方案设计与修改，模拟演示牙齿在整个治疗过程中的预期移动轨迹，可预见每个阶段治疗结果。
（7）可调整附件位置、大小、角度。
（8）有咬合程度提示。
（9）有牙齿移动难度提示。
（10）有初始状态和现有方案加比较功能。
（11）可从单侧、咬合面、双重/并排、复合视角查看方案。
（12）可导出mp4格式动画:导出角度(当前/视角/前牙/左右侧咬合视图/多角度咬合视图/合向/复合)、导出速度(慢速/正常/快速)、质量(480p/720p/1080p)。
（13）可导出stl格式方案。
（14）膜片厚度：矫治器膜片厚度范围：0.60-0.90mm。
（15）膜片样式：单膜片。
（16）材料：原材料为透明的热塑性聚氨酯材料或透明的热塑性共聚多酯-聚氨酯多层复合材料，共聚多酯-聚氨酯多层复合材料每层由热塑性共聚多酯或热塑性聚氨酯组成。
（17）设计：定制式无托槽矫治器应符合牙模的设计要求。
（18）外观：矫治器成型后外观应光洁，无杂质，无污点，无裂缝等缺陷，牵引附件胶接边缘适度均匀溢胶，胶接层面无气泡，杂质等缺陷。
（19）表面形态：定制式无托槽矫治器的外形与大小应与对应牙模相匹配，应复合牙齿的正常解剖特点。
（20）边缘及固位性能：定制式无托槽矫治器与牙齿模型具有良好的密合度及固位能力。定制式无托槽矫治器边缘处距牙龈线0~2mm。边缘光滑、无尖锐突起。
（21）夹持力：矫治器成型后夹持力应不小于0.98N。
★（22）所投产品须具备中华人民共和国医疗器械注册证或备案凭证（提供证明资料）。
2、无托槽隐形牙颌畸形矫治器（B款）：
（1）无托槽定制式。
（2）适应症:牙列拥挤或稀疏、开颌或反颌、第一前磨牙拔除、深覆合等错合畸形。
（3）材料要求:材料需具有自适应性、超弹性、力学稳定性、抗撕裂性和抗染色性，材料表面表面具有横向层纹设计，实现更好的固位及轴向力的控制；化学耐受性出色，不易染色；微米级颗粒质感，多层界面反射结合表面磨砂颗粒漫反射。
（4）生产工艺:升级全自动切割矫治器边缘算法，更加准确切割，解放牙龈。
（5）针对替牙期患者的矫治器有萌出补偿及萌出帽设计。
（6）采用算机3D治疗方案定制软件，能实现全牙列3D方案设计与修改，模拟演示牙齿在整个治疗过程中的预期移动轨迹，可预见每个阶段治疗结果。
（7）可调整附件位置、大小、角度。
（8）有咬合程度提示。
（9）有牙齿移动难度提示。
（10）有初始状态和现有方案加比较功能。
（11）可从单侧、咬合面、双重/并排、复合视角查看方案。
（12）可导出mp4格式动画:导出角度(当前/视角/前牙/左右侧咬合视图/多角度咬合视图/合向/复合)、导出速度(慢速/正常/快速)、质量(480p/720p/1080p)。
（13）可导出stl格式方案。
（14）膜片厚度：矫治器膜片厚度范围：0.60-0.90mm。
（15）膜片样式：双膜片。
（16）材料：原材料为透明的热塑性聚氨酯材料或透明的热塑性共聚多酯-聚氨酯多层复合材料，共聚多酯-聚氨酯多层复合材料每层由热塑性共聚多酯或热塑性聚氨酯组成。
（17）设计：定制式无托槽矫治器应符合牙模的设计要求。
（18）外观：矫治器成型后外观应光洁，无杂质，无污点，无裂缝等缺陷，牵引附件胶接边缘适度均匀溢胶，胶接层面无气泡，杂质等缺陷。
（19）表面形态：定制式无托槽矫治器的外形与大小应与对应牙模相匹配，应复合牙齿的正常解剖特点。
（20）边缘及固位性能：定制式无托槽矫治器与牙齿模型具有良好的密合度及固位能力。定制式无托槽矫治器边缘处距牙龈线0~2mm。边缘光滑、无尖锐突起。
（21）夹持力：矫治器成型后夹持力应不小于0.98N。
★（22）所投产品须具备中华人民共和国医疗器械注册证或备案凭证（提供证明资料）。
注：参数要求中标注“★”的条款为实质性要求，遴选申请人须完全响应。
八、商务要求（实质性要求）：
1、服务期限：3年。
2、履约保证金：
（1）中标（成交）通知书发放后，采购合同签订前，遴选申请人应支付合同金额的5%作为履约保证金，服务期满后，如遴选申请人无违约情形，且采购人收到遴选申请人请款说明后30日内全额无息退还。
（2）发生以下情况履约保证金不予退还：
①因遴选申请人原因无法签订合同的。
②合同签订后遴选申请人违反合同条款发生违约行为的。
3、付款方式：实际成交以单价和实际发生的数量结算（挂网产品单价按照挂网产品当月最低价格进行结算，不高于全省平均采购价）。结算周期为6个月，例：2023年1月1日交货的货款，采购人需在2023年7月1日前结算付款，依次类推。因质量问题造成的退换货，采购人付款时间顺延，自采购人收到质量合格产品并验收之日起另行计算6个月。
4、供货方式及时间：
（1）制作期限:自双方确认设计方案的次日起 5个工作日内将矫治器制作完成。(注:如果是分批制作，本款期限仅适用于首批制作的产品)。
（2）货物运输:遴选申请人应当在矫治器制作完成后的 2个工作日内安排第三方物流公司将货物发出，遴选申请人向采购人发出配送通知，明确配送的品种、规格、数量。送货地点为采购人指定的地点，运费由遴选申请人承担。运输过程中货物毁损、灭失的风险由遴选申请人承担。
5、质保期：验收货物时起不少于6个月。
6、涉及挂网产品，采购人将按相关要求如实将成交价格登记入网。遴选申请人不得虚假承诺报价，如承诺报价低于挂网价，须提供所报价产品厂家或有效经销商的书面承诺函原件，方予以认可，否者视为其报价无效，按废标处理。
7、采购人有权对遴选申请人进行定期或者不定期考核评价，合同服务期间内如遴选申请人考核不达标，采购人有权终止合同。
8、如遇集中采购、政府带量采购等国家相关政策变化或或采购人制度管理变更需要发生调整，采购人有权终止合同，并执行最新的政策和要求。
9、遴选申请人送货上门并有固定的售后服务点；若提供的产品出现质量问题，须在接到采购人通知后24小时内到达现场并负责退换，由此引起的医疗或法律纠纷由遴选申请人完全负责。
10、遴选申请人须响应能够按照配送服务合同规定及采购人需求及时供货。若在成交后无法满足上述采购人需求，影响采购人正常工作，对采购人造成直接或间接经济损失及负面影响的，将停止供货，并按照相关法律及规定承担赔偿责任。
11、产品生产厂家或遴选申请人需向采购人提供技术支持。
12、产品必须满足临床需求，符合国家有关规范、标准，如出现质量问题免费更换。
13、遴选申请人定期对医师进行相关技术培训，每年不低于一次。
14、遴选申请人需配合医院使用HRP管理系统，并在系统内按采购人要求完成货物配送相关工作。
15、遴选申请人需保证所投产品来源正规，并在签订合同前取得生产企业对所有投标产品销售的书面授权或提供质量保证的承诺函。
九、报名资料：
1、营业执照副本复印件（注：①在有效期内；②具有独立法人资格；）或工商部门新颁发的营业执照复印件（有效期内）。
2、报名表。（见附件1）
3、法人身份证复印件。
4、法人资格证明（见附件2）
5、被委托人身份证复印件、法定代表人授权委托书（见附件3）（若由法定代表人本人参与比价的，则可不提供）。
以上所有资质审原件留复印件，复印件必须加盖单位鲜章，资质不齐的单位不予受理。
十、与我院合作中的遴选申请人将接受我院诚信度月考核，考核不合格者我院有权终止合作，并列入黑名单。
十一、凡愿意报名参加我院比选项目的遴选申请人，均视为无条件认同我院提出所有遴选要求。
十二、报名方式及报名资料：
（一）线上报名：资料发送至邮箱2307196652@qq.com，纸质资料盖章邮寄至我院综合采购部。
（提交“第九点”要求的加盖公司鲜章的相关资料扫描件至邮箱。同步邮寄加盖公司鲜章的报名资料，如未邮寄资料视为报名无效。邮寄地址详见公告十三、联系方式。）
（二）现场报名：成都市第四人民医院营门口院区综合采购部（现场报名提交“第九点”要求的相关资料复印件，加盖公司鲜章）。
注：报名成功后，综合采购部将会发送遴选申请文件模板至报名商家指定邮箱。
十三、联系方式：
地址：成都市营门口互利西一巷8号综合采购部
联系人：杨老师
电话：028-69515784

成都市第四人民医院      
                     2024年1月8日      

附件：成都市第四人民医院招无托槽隐形牙颌畸形矫治器服务商采购项目（第三次）遴选申请人报名资料