成都市第四人民医院

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成都市第四人民医院（九江院区）

成都市第四人民医院

GCP机构

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2025-03-31

伦理审查送审指南

为帮助研究者／申办者提交伦理审查的送审材料，根据《赫尔辛基宣言》（2013年版）、《ICH-GCP》（2016年版）、原国家食品药品监督管理总局《药物临床试验伦理审查工作指导原则》（2010年版），国家药品监督管理局和国家卫生健康委员会《药物临床试验质量管理

2025-03-31

复审申请表

2025-03-31

研究完成报告

2025-03-31

暂停（终止）研究报告

2025-03-31

偏离方案报告

2025-03-31

严重不良事件报告

2025-03-31

研究进展报告(年度报告）

2025-03-31

修正案审查申请表

2025-03-31

医疗器械临床试验初始审查申请表

2025-03-31

药物临床试验初始审查申请表

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